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2026-02-10 10:16

本國患者等待新藥時間遠超美國及歐盟

一項最新研究發現,本國患者獲得新藥的平均等待時間比歐洲多65個星期以上,比美國多90個星期以上。

菲沙研究所報告撰寫人阿克里(Kristina Acri)表示,創新藥物對患者的健康產生深遠影響,這些新藥在美國和歐洲已經被證明安全有效,在加拿大卻要等待幾個月甚至幾年才能獲批使用。

研究發現,在2020至2025年間,加美共批准了194種新藥,美國藥物的核准時間比加拿大快90多星期。

與此同時,加拿大和歐洲共批准了174種新藥,歐洲藥物的核准時間比加拿大快65個星期。

造成這種延遲的主要原因是製藥商向加拿大衛生部提交新藥申請的時間存在差異。

由於加拿大市場規模較小、對知識產權保護力度較弱,以及聯邦政府嚴格的定價政策等因素,製藥公司不願意在加拿大推出新藥。

阿克里說,製藥公司會在美國或歐洲批准新藥上市一年後,才向加拿大提交審批申請,而本國的做法是照搬美國和歐洲的審批流程,所以造成延遲,衛生部門應該檢討本國藥物政策是否會阻礙製藥公司進入加拿大市場。

KL

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